Dịch vụ   /  Giấy phép
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Trong hoạt động y tế không thể thiếu những trang thiết bị y tế, tuy nhiên, tại Việt Nam chưa sản xuất được những trang thiết bị này nên cần thiết phải thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Luật Hoàng Phú sẽ giúp bạn xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế một cách hiêu quả, tiết kiệm thời gian cho khách hàng với mức chi phí thấp nhất.

 

a. Dịch vụ cấp giấy phép 

b. Hồ sơ cấp giấy phép 

c. Thời hạn giải quyết

A) Dịch Vụ Xin Cấp Giấy Phép Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Ý Tế Tại Luật Hoàng Phú

- Tư vấn hành lang pháp lý cho quý khách hàng trước khi xin giấy phép;

- Tư vấn điều kiện cấp giấy phép;

- Tư vấn thủ tục xin cấp giấy phép;

- Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu chuẩn xin cấp giấy phép;

- Tư vấn các vấn đề khác có liên quan.

+ Thay mặt, đại diện cho quý khách hàng hoàn tất các thủ tục có liên quan đến hoạt động xin cấp Giấy phép:

- Tiến hành soạn hồ sơ xin giấy phép cho khách hàng theo các biểu mẫu do pháp luật quy định trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu mà khách hàng cung cấp, chuẩn hóa hồ sơ;

- Đại diện cho quý khách hàng tới các cơ quan Nhà nước có thẩm quyền để nộp, rút và nhận kết quả Hồ sơ xin cấp giấy phép;

Luật Hoàng Phú đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan đảm bảo tính chính xác và tiến độ cho quy khách hàng.

B) Hồ Sơ Xin Giấy Phép Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế:

- Đơn xin nhập khẩu trang thiết bị y tế;

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của Doanh nghiệp

- Danh sách đội ngũ cán bộ kỹ thuật trang thiết bị y tế và cơ sở vật chất đáp ứng yêu cầu:

   + Người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật phải có một trong các bằng cấp sau: bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành điện tử y sinh học; bằng tốt nghiệp đại học hệ kỹ thuật; bằng tốt nghiệp đại học y, dược và có chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế do các cơ sở đào tạo hợp pháp về kỹ thuật trang thiết bị y tế cấp hoặc chứng chỉ tương đương do nước ngoài cấp, thời gian của khoá đào tạo này ít nhất là một tháng;

   + Đối với những người có bằng cấp nêu trên và đã có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế tại các cơ sở y tế từ 3 năm trở lên được thủ trưởng đơn vị nơi công tác xác nhận thì không cần phải có chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế;

   + Có cán bộ, nhân viên kỹ thuật đủ trình độ hướng dẫn lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế mà thương nhân kinh doanh (được nhà sản xuất thiết bị đào tạo liên tục hàng năm).

- Tài liệu chứng minh cơ sở vật chất kỹ thuật (Thương nhân nhập khẩu có trụ sở, kho tàng phù hợp, đủ điều kiện để bảo quản tốt trang thiết bị y tế, có đầy đủ dụng cụ, trang thiết bị kỹ thuật để thực hiện được công tác lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế; có đầy đủ phương tiện phòng chống cháy nổ và phải đảm bảo an toàn vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật);

- Tài liệu, giấy tờ kèm theo bao gồm:Catalogue (bản gốc); tài liệu hướng dẫn sử dụng, tài liệu kỹ thuật (kèm theo bản dịch tiếng Việt Nam) của từng loại thiết bị; Chứng chỉ chất lượng (ISO, FDA, EC,…) hoặc tương đương; Giấy phép lưu hành sản phẩm tại nước sản xuất (bản gốc hoặc bản sao hợp lệ)

C) Thời Hạn Giải Quyết:

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ

Luật Hoàng Phú mong được hợp tác với quý khách hàng